Technicien en Production Biopharmaceutique spécialisé en DSP - SENEFFE

Date de début : 10/01/2025

Date de fin : 09/05/2025

18 semaines de formation (hors périodes de fermeture du centre)

Horaire: 8h30 à 16h30

Séances d’informations suivi d'un test écrit (en présentiel, chez aptaskil: rue Charles Richet, 7180 Seneffe)

• 06/12/2024 à 10h00
• 10/12/2024 à 13h30
• 12/12/2024 à 10h00

Entretiens de sélection (horaire précisé ultérieurement)

• 16/12/2024 Toute la journée
• 18/12/2024 Après-midi
• 19/12/2024 Matin

Formation pendant laquelle les savoirs et savoirs faires sont acquis chez aptaskil à Seneffe ainsi qu’à l’IPAMC et le FOREM BSL de La Louvière. Les formations pratiques se feront avec des équipements comparables à des installations industrielles.

Formation METIER, qualifiante, spécialisation DSP (toute la chaîne complète) en ce compris des compétences de travail aseptique en salles blanches. Très pratique, sur équipements à échelle industrielle, elle vise la production biopharma.

DESCRIPTIF DE LA FORMATION de Technicien en Production Biopharmaceutique (DSP)

Downstream Process : l’étape du procédé de fabrication DownStream Process (DSP) est la phase de fabrication qui consiste à capturer et purifier le biomédicament immédiatement après la récolte du fermenteur/bioréacteur (partie USP). Les techniciens en production DSP sont amenés à démarrer, suivre et terminer ces étapes de purification. Ils assureront également les tâches préparatoires et post utilisation telles que les préparations de solutions, les reconditionnements des équipements, le transfert du produit en vue d’être disponible pour les étapes de formulation et/ou de conditionnement.

Au terme de la formation, les stagiaires :

• Seront familiarisés aux normes de production des médicaments (GMP) ;
• Auront acquis les notions fondamentales de gestion d’un complexe aseptique ;
• Auront rédigé et mis en application procédures et documents de travail ;
• Seront familiarisés avec des procédures d’hygiène et d’habillage découlant du travail en zone d’atmosphère contrôlée ;
• Auront acquis les notions fondamentales de nettoyage, désinfection et stérilisation ;
• Auront acquis les notions fondamentales de qualification et de validation ;
• Auront réactivé les connaissances nécessaires en chimie et en thermodynamique pour comprendre les procédés de production associés (stérilisation, séchage, …) ;
• Auront acquis les notions fondamentales de biologie et microbiologie ;

• Auront acquis la théorie et la pratiques des principales techniques de mesures rencontrées en production biopharmaceutiques (pH, conductivité, pesée, contaminations environnementales, …) ;
• Auront manipulé des installations rencontrées en entreprises. Par exemple : les techniques de purification (filtration, chromatographie, centrifugation, …), les techniques annexe (pompes, échange de chaleur, technique du vide, …) ;
• Seront capables de comprendre le fonctionnement des boucles de régulation de la production et de l’instrumentation associée ;
• Seront initiés à la sécurité spécifique et acquerront les bases en matière de protection de l’environnement en industrie biopharmaceutique.