Opérateur en Production Biopharmaceutique spécialisé en OAS (Opération Aseptique) - SENEFFE

Début de formation: 13-11-2024

Fin de formation : 20-01-2025

Horaire :  8h30 - 16h30

Séances d'informations (chez aptaskil) :  

• 03/10/2024 de 09h30 à 12h00
• 07/10/2024 de 09h30 à 12h00
• 09/10/2024 de 09h30 à 12h00

Entretiens de sélection (selon horaire de passage):  

• 15/10/2024
• 16/10/2024
• 18/10/2024

DESCRIPTIF DE FORMATION : 

OBJECTIFS :

Cette formation fournira les compétences techniques et comportementales pour évoluer aux postes d’opérateurs de production aseptique* en industrie biopharmaceutique ou dans un secteur industriel connexe.

A la suite de cette formation l’apprenant se fera la possibilité d’accomplir plusieurs tâches nécessitant de suivre et d’appliquer les guidances des bonnes pratiques aseptiques. Les activités de formations couvriront :

Opérateur de production aseptique

• S’habiller en zone aseptique et enfiler des gants stériles
• Contrôle de la fonctionnalité de la salle blanche
• Réaliser le Vide de ligne et contrôler le vide de ligne
• Participer aux réconciliations de lot
• Intervention critique sous grade A
• Les montages des lignes de production (flacons, seringue ou tube) - Conditionnement Primaire
• Préparation du matériel en grade B en vue d’assister les activités en grade A
• Assister les techniciens dans les différentes tâches en grade A, B ou en bioburden control.
• Réaliser et appliquer les plans de monitoring viable et non viable en vue de couvrir les activités réalisées en zone aseptique
• Préparation de milieu de culture
• Nettoyage et désinfection des salles blanches
• Contrôle et vérification des gants isolateurs et RABS
• Connexion de montage nécessitant de le faire sous flux unidirectionnel
• Toutes activités nécessitant l’usage d’un UDF(PSM), RABS ou isolateur.

CONTENU :